Los productos de CBD pueden estar a la moda, pero a los funcionarios de salud les preocupa que estos productos, que a menudo se comercializan ilegalmente, puedan no ser seguros.
Ayer (26 de noviembre), la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió cartas de advertencia a 15 compañías que venden productos de CBD porque los productos violan la ley federal. La agencia también emitió una actualización para los consumidores sobre los productos populares y enfatizó que hay evidencia limitada de su seguridad.
El CBD, abreviatura de cannabidiol, es un químico encontrado en el cannabis que no induce un subidón alucinante. Aunque los desarrolladores de medicamentos han tratado de descubrir los beneficios potenciales para la salud del CBD, hasta la fecha, solo un producto de CBD ha sobrevivido al proceso de aprobación de la FDA, un medicamento recetado para tratar formas raras de epilepsia infantil. No obstante, los consumidores ahora pueden comprar cualquier cantidad de productos de CBD no aprobados, desde aceites hasta barras de chocolate y alimentos para mascotas, de compañías que afirman que sus productos brindan beneficios terapéuticos o ayudan a tratar enfermedades.
Estas compañías han violado la ley federal al comercializar los beneficios no comprobados para la salud de sus productos de CBD, mezclar el medicamento con los alimentos o anunciar el CBD como un suplemento dietético, anunció ayer la FDA. Además, estas compañías pueden haber puesto a sus clientes en un riesgo desconocido, dijo la FDA.
"Seguimos preocupados de que algunas personas piensen erróneamente que la miríada de productos de CBD en el mercado, muchos de los cuales son ilegales, han sido evaluados por la FDA y se ha determinado que son seguros, o que probar CBD 'no puede hacer daño'", dijo el Dr. Amy Abernethy, principal comisionada adjunta de la FDA, dijo en un comunicado. En realidad, la FDA no tiene suficientes datos para decir si el CBD puede ser "generalmente reconocido como seguro", y varios informes plantean preguntas sobre las consecuencias no intencionadas para la salud del consumo del compuesto.
Por ejemplo, cuando los científicos probaron por primera vez la seguridad del medicamento aprobado para la epilepsia del CBD, notaron que el CBD podría causar daño al hígado. Si se toma sin supervisión médica, el daño podría ser más extenso, dijo la FDA en una actualización para el consumidor sobre los compuestos derivados del cannabis. Varios estudios indican que el CBD puede alterar la forma en que el cuerpo descompone otras drogas, ya sea aumentando o disminuyendo su potencia. Además, los estudios en animales sugieren que el compuesto puede impedir la función de los testículos y los espermatozoides, agotar los niveles de testosterona y afectar el comportamiento sexual masculino.
Algunos informes han descubierto contaminantes "como pesticidas y metales pesados" en productos de CBD, dijo la FDA. Otros estudios destacan los posibles efectos secundarios de tomar el compuesto, que incluyen trastornos del sueño, diarrea, dolor abdominal y cambios de humor. Y aún persisten las preguntas sobre cómo la exposición repetida al CBD podría afectar a alguien con el tiempo.
Además, el compuesto puede desencadenar efectos desconocidos en poblaciones vulnerables, incluidas personas embarazadas y niños. Algunas de las compañías llamaron hoy específicamente a comercializar productos "para bebés y niños", que pueden no metabolizar y excretar el medicamento como lo hacen los adultos, señaló la agencia.
"A medida que trabajamos rápidamente para aclarar aún más nuestro enfoque regulatorio para productos que contienen cannabis y compuestos derivados del cannabis como el CBD, continuaremos monitoreando el mercado y tomaremos medidas según sea necesario contra las compañías que violen la ley de manera que generen una variedad de público problemas de salud ", dijo Abernethy.
La FDA define un "medicamento" como cualquier producto no alimentario destinado a tratar una enfermedad, tener un uso terapéutico o afectar la estructura o función del cuerpo. Según esta definición, muchos productos de CBD cuentan como medicamentos y deben estar sujetos al mismo escrutinio que otros productos farmacéuticos, dijo Abernethy. Además, la FDA continuará evaluando la seguridad y la regulación de los productos de CBD destinados a "usos no farmacológicos", según la actualización del consumidor.
"Este enfoque general con respecto al CBD es el mismo que la FDA tomaría para cualquier otra sustancia que regulemos", dijo Abernethy. La agencia alentó a los consumidores a hablar con profesionales de la salud sobre cómo tratar las enfermedades y afecciones con los medicamentos existentes, y a tener cuidado con las "reclamaciones sin fundamento" asociadas con los productos de CBD.
La FDA solicitó que las compañías emitieran cartas que respondieran dentro de los 15 días hábiles e informaran cómo planean corregir las violaciones.
